2010 年 6 月—2011 年 2 月间，对 60 例 2 型糖尿病病例采用富铬松花粉胶囊治疗，并进行了相关临床对照研究，现将结果汇报如下。

资料与方法

1 一般资料

1． 1    病例选择  ①病例纳入标准依据 1999 年 WHO制定的糖尿病诊断标准［1］，且病程 ＞ 1 年者。需要胰岛素治疗的 2 型糖尿病患者，年龄≥ 18 岁，体重指数( BMI)  ＜ 30kg / m2 ，糖化血红蛋白( HbAlc)   ＜ 11． 0% ; ②均已排除了 1 型糖尿病、妊娠糖尿病和其他继发性糖尿病; ③且没有感染和严重的心、肝、肾疾患者; ④凡入选试验病例均进行 7d 的糖尿病教育、饮食控制和积极体育锻炼，血糖仍高者列入观察病例。

1． 2    一般情况  2 组性别、年龄、病程、体重指数、糖化血红蛋白等情况无统计学差异，具有齐同可比性。

2 治疗方法

治疗组采用常规西药降糖治疗加用富铬松花粉胶囊，每次 4 粒，每日 2 次，温水送服。对照组给予常规西药降糖治疗。2 组患者连续治疗 8 周。同时，在观察期间，医生给予患者相同的饮食和运动指导。

3 观察指标

1． 1    临床疗效判定   参照中华人民共和国卫生部 1993 年颁布的《中药新药治疗消渴病( 糖尿病) 的临床研究指导原则) ［2］及 1999 年******糖尿病联盟西太平洋地区( IDFWPR) 2 型糖尿病政策组所制定的控制目标［3］，中医临床症状、体征明显改善，证候积分减少≥ 70% ; 空腹血糖及餐后 2h 血糖下降至正常范围，或空腹血糖及餐后 2h 血糖下降超过治疗前的 40% 。糖化血红蛋白下降至 6． 2% 以下，或下降超过治疗前的 30% ，为显效。中医临床症状、体征明显均有好转，证候积分减少≥30% ＜ 70% ; 空腹血糖及餐后 2h 血糖下降超过治疗前的 20% ，但未达到显效标准;糖化血红蛋白下降超过治疗前的 10% ，但未达到显效标准，为有效。空腹血糖及餐后 2h 血糖无下降，或下降未达到有效标准; 糖化血红蛋白无下降，或下降未达到有效标准，为无效。

1． 2    证候疗效标准  中医临床症状、体征消失或基本消失，减分率≥90% ，为临床治愈; 中医临床症状、体征明显改善，减分率≥70% ，为显效; 中医临床症状、体征均有好转，减分率 ＜ 70% ≥30% ，为有效; 中医临床症状、体征无明显改善，减分率 ＜ 30% ，为无效。

 4 统计方法 

试验数据均以(  x ± s)  表示，采用 Spss13． 0 统计软件，计量资料采用 t 或 t'检验; 计数资料采用秩和检验。

结 果

1 临床疗效

见表 1，治疗组的临床治疗效果明显优于对照组，差异有统计学意义( P ＜ 0． 01) 

2 血糖和 HbAlc 的变化

对于空腹血糖及餐后 2h 血糖，2 组治疗前后自身对照显示两药都有显著性差异( P ＜ 0． 01) ; 与对照组相

比，降低空腹血糖的作用治疗组有极明显优势(  P ＜ 001) 。HbAlc 方面，2 组治疗前后自身对照显示两药都有差异( P ＜ 0． 05) ; 与对照组相比，降低 HbAlc 的作用治疗组有一定的优势( P ＜ 0． 05) 。见表 2。

3 中医症候疗效

见表 3，治疗组的中医症候疗效明显优于对照组，差异有统计学意义( P ＜ 0． 01) 。

 4 不良反应

在观察其间，未监测到患者出现不良反应，如低血 糖反应，皮疹等变态反应。所有患者治疗前后血、尿、粪常规，肝肾功能差异无统计学意义。

讨 论

铬是人体必需的微量元素之一，其中三价铬参与机体的糖代谢与脂代谢。铬是胰岛素的一个必需的辅助因子，胰岛素只有在铬的作用下，才能维持血糖的平衡。一旦缺乏，胰岛素的生物活性会受影响，严重者可引发糖尿病。

松花粉中的纤维素可调节糖尿病患者血糖水平， 通过增加食物中膳食纤维的含量，可以改善末稍组织对胰岛素的感受性，从而达到调节糖尿病患者血糖水平的目的。此外，纤维素可通过某种作用起到抑制或延缓胆固醇与甘油三酯在淋巴中的吸收，减少机体对 胆固醇的吸收量，降低体内胆固醇水平，达到预防和治 疗动脉硬化与***心病的目的。

以元素医学为依托，天然食品为基础，为拓宽天然食品的营养和药用价值。现以松花粉为载体，采用现代生物转化手段研制而获得含有机铬的一种胶囊制剂———富铬松花粉胶囊。动物实验研究显示富铬松花粉胶囊可以提高大鼠的糖耐量，并有调节小鼠糖代谢

的作用［4］。富铬松花粉胶囊中含有多种蛋白质、氨基酸、矿物质、酶与辅酶、核酸、单糖、多糖等营养成分，并且成分稳定、不含激素。可全面补充均衡的营养，稳定胰岛素结构，减轻糖尿病症状。可提高机体的体液免疫功能，提高整体素质，防治糖尿病及其并发症。本研究结果显示，富铬松花粉胶囊对稳定糖尿病病人的血糖水平、改善糖尿病的症状及促进康复等有明显的作用。在没有变动常规西药降糖治疗的前提下，观察的病例数量也较少，虽然临床中未监测到低血糖反应，但是否要相应调整富铬松花粉胶囊剂量的问题，在以后的临床试验中将进一步深入研究。

松花粉脂质体在较低的浓度可抑制血小板激活因子的血小板聚集作用，而高浓度时可诱导血小板激活因子的血小板聚集作用［5］。在本研究的观察指标中未涉及血液流变性，在随后的试验中将拓宽观察指标，全方面，多途径观察富铬松花粉胶囊的临床疗效。

参考文献

1 钱荣立． 关于糖尿病的新诊断标准与分型． 中国糖尿病杂志，

2000，8: 5

2 郑筱英． 中药新药临床研究指导原则． 北京: 中国医药科技出版社，2002: 233 ～ 237

3 亚太地区糖尿病政策组 2 型糖尿病实用目标与治疗． 中国糖尿病杂志，2000，8: 60 ～ 69

4 赵立新，喻陆． 松花粉的作用机理及临床应用． 吉林中医药，2004，

12( 1) : 33 ～ 41

5 Siafaka-Kapadai A，Demopoulos CA，Andrikopoulos NK． Biological ac- tivity of lipids of pine pollen on platelet aggrega-tion in correlation with the platelet activating factor． Biochem Int，1986，12( 1) : 33

收稿日期:2011 － 01 － 14 责任编校:汪四海